Lääke käy Suomessa ennen myyntiin pääsyä läpi kliiniset tutkimukset. Myöhemmin haittavaikutuksia seurataan ilmoitusten perusteella.
Lääke ei pääse Suomessa myyntiin ennen kuin se on läpäissyt lääkeyrityksen tekemät kliiniset tutkimukset, jotka Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on hyväksynyt.
– Kliinisissä tutkimuksissa markkinoille mahdollisesti tulevaa lääkettä vertaillaan muihin saman taudin hoitoon tarkoitettuihin lääkkeisiin sekä lumelääkkeisiin, ylilääkäri Annikka Kalliokoski Fimealta kertoo.
– Lääketutkimuksissa kirjataan kaikki haitat – myös sellaiset, joilla ei välttämättä ole mitään tekemistä itse lääkkeen kanssa. Esimerkiksi lihaskivut voivat johtua flunssasta.
Kun haitat on koottu, tuloksia vertaillaan eri lääkkeiden kesken.
– Silloin voidaan saada numerotietoa esimerkiksi siitä, että statiinia käyttäneillä on ollut enemmän lihaskipuja kuin lumevalmistetta saaneilla, Kalliokoski sanoo.
Seurantaa ilmoitusten perusteella
Kun lääke on saanut myyntiluvan, Fimea seuraa terveydenhuollon ammattihenkilöstön ja potilaiden itsensä tekemiä ilmoituksia.
– Tällä tavalla yritämme löytää haittoja, joita ei ole tullut esiin kliinisissä tutkimuksissa.
Sellaista tilastotietoa, joka kattaisi yksittäisten lääkkeiden kaikki käyttäjät, Fimealla ei ole.
– Emme esimerkiksi seuraa jokaista suomalaista statiinin käyttäjää, Kalliokoski sanoo.
Studio55.fi/Piia Simola
Uusimmat
-
05:45
Esa, 32, on ollut asunnoton kahdeksan vuotta – näin hän pysyy hengissä
-
05:39
EU äänestää 35 miljardin avusta Ukrainalle
-
05:29
Ex-presidentti otti vastaan lahjuksia Perussa – nyt napsahti tuomio
-
05:17
Israel iski lähelle sairaalaa Beirutissa – ainakin neljä kuollut ja kymmeniä haavoittunut
-
23:02
Putin ja YK:n Guterres tapaavat Venäjällä
-
22:50
MTV:n Venäjä-asiantuntija: Moldovan äänestystulos on EU:lle karmea epäonnistuminen
-
22:43
Neymarin pitkä piina päättyi vihdoin
-
22:34
Bussin ajautuminen umpikujaan tallentui videolle Helsingissä – jouduttiin hinaamaan pois
-
21:39
103-vuotiaana kuolleelle Suomen viimeiselle sotilaslentäjälle upea kunnianosoitus
-
21:28
Oras Tynkkynen antoi ministeri Mykkäselle tylyn "päättötodistuksen"
-
21:20
Nyrkkeilykohusta liikkui kovia huhuja – mieheksi epäilty ottelija vaihtaa maisemaa
-
21:10
Onko TTK:n kärkikolmikko jo arvattavissa? Tanssiraadilla selkeä mielipide
-
20:56
Patrik Laineesta positiivinen päivitys
-
20:53
Kiekko-Espoolta lisää kovia temppuja SM-liigassa: taas Tapparalle käkättimeen!
-
20:41
Ministerin tehtävät jättävä Kai Mykkänen: Nyt en ole enää puoluepoliittisten kiistojen osapuoli
-
20:30
Ruotsi kieltämässä Suomessa vielä lailliset serkusavioliitot – suomalainen Sara harhautettiin avioon lomamatkalla
-
20:26
Red Bull -pomolta suora mielipide F1-kisan kohutilanteeseen, Kimi Räikkönenkin mainittiin – "Kaikki tietävät säännöt"
-
20:20
Autoilija ei voinut jättää pysäköintikiekkoa kojelaudalle – vaati valvontamaksun hylkäystä
-
20:17
Merivartiosto: Suomenlahdella useita satelliittipaikannuksen häiriötä viime viikolla
-
20:17
Tapparan muuri murtui – kovia kokenut Santeri Virtanen, 25, säväyttää nyt Liigassa
-
Lataa lisää