Fimea on perunut kipulääkkeenä käytetyn Litalgin-valmisteen myyntiluvat. Lisäksi se vetää takaisin jo myynnissä olevat lääkkeet.
Fimea kertoo nettisivuillaan vakavien haittatapahtumien johtaneen Litalgin-valmisteiden käytön hyöty-haittasuhteen uudelleenarviointiin.
Riskejä on Fimean tiedotteen mukaan pyritty minimoimaan jo useita vuosia, mutta toimet ovat osoittautuneet riittämättömiksi.
– Tämän takia Takeda Oy on päättänyt perua Litalgin-valmisteiden (tabletti ja injektioneste, liuos) myyntiluvat, lopettaa valmisteiden jakelun ja vetää tuotteet pois apteekeista, sairaala-apteekeista ja lääkekeskuksista, tiedotteessa todetaan.
Litalgin-valmisteiden hyväksytyt käyttöaiheet ovat ruoansulatuskanavan sekä sappi- ja virtsateiden koliikkikivut ja rakkokouristukset.
Mahdolliset haitat hyötyjä suuremmat
Litalgin on analgeettinen ja spasmolyyttinen yhdistelmävalmiste, joka sisältää kaksi vaikuttavaa ainetta: metamitsolinatrium ja pitofenonihydrokloridi.
Metamitsoli voi Fimean mukaan harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa häiriöitä luuytimen toiminnassa ja sen seurauksena agranulosytoosia, eli jyvässolukatoa.
Agranulosytoosin riski on ollut tiedossa vuosikymmenien ajan.
Viimeisimmän arvion mukaan lääkkeen hyöty-haittasuhde on Fimean mukaan ollut epäsuotuisa, eli potilailla Litalgin-hoidon yhteydessä havaitut harvinaiset, mutta merkittävät haitat ovat olleet suuremmat kuin odotettu lääkehoidosta saatava hyöty.
– Koska myös muita hoitovaihtoehtoja on saatavilla, Takeda Oy on Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean kanssa sovitun mukaisesti päättänyt Litalginvalmisteiden myyntilupien peruuttamisesta, Fimea kertoo.
Takeda Oy on samalla käynnistänyt Litalginvalmisteiden takaisinvedon apteekeista, sairaala-apteekeista ja lääkekeskuksista. Näille toimijoille Takeda Oy on toimittanut erillisen takaisinvetokirjeen.
Uusimmat
-
05:39
EU äänestää 35 miljardin avusta Ukrainalle
-
05:29
Ex-presidentti otti vastaan lahjuksia Perussa – nyt napsahti tuomio
-
05:17
Israel iski lähelle sairaalaa Beirutissa – ainakin neljä kuollut ja kymmeniä haavoittunut
-
23:02
Putin ja YK:n Guterres tapaavat Venäjällä
-
22:50
MTV:n Venäjä-asiantuntija: Moldovan äänestystulos on EU:lle karmea epäonnistuminen
-
22:43
Neymarin pitkä piina päättyi vihdoin
-
22:34
Bussin ajautuminen umpikujaan tallentui videolle Helsingissä – jouduttiin hinaamaan pois
-
21:39
103-vuotiaana kuolleelle Suomen viimeiselle sotilaslentäjälle upea kunnianosoitus
-
21:28
Oras Tynkkynen antoi ministeri Mykkäselle tylyn "päättötodistuksen"
-
21:20
Nyrkkeilykohusta liikkui kovia huhuja – mieheksi epäilty ottelija vaihtaa maisemaa
-
21:10
Onko TTK:n kärkikolmikko jo arvattavissa? Tanssiraadilla selkeä mielipide
-
20:56
Patrik Laineesta positiivinen päivitys
-
20:53
Kiekko-Espoolta lisää kovia temppuja SM-liigassa: taas Tapparalle käkättimeen!
-
20:41
Ministerin tehtävät jättävä Kai Mykkänen: Nyt en ole enää puoluepoliittisten kiistojen osapuoli
-
20:30
Ruotsi kieltämässä Suomessa vielä lailliset serkusavioliitot – suomalainen Sara harhautettiin avioon lomamatkalla
-
20:26
Red Bull -pomolta suora mielipide F1-kisan kohutilanteeseen, Kimi Räikkönenkin mainittiin – "Kaikki tietävät säännöt"
-
20:20
Autoilija ei voinut jättää pysäköintikiekkoa kojelaudalle – vaati valvontamaksun hylkäystä
-
20:17
Merivartiosto: Suomenlahdella useita satelliittipaikannuksen häiriötä viime viikolla
-
20:17
Tapparan muuri murtui – kovia kokenut Santeri Virtanen, 25, säväyttää nyt Liigassa
-
20:10
Treffeillä käyty keskustelu saa Maajussille morsian -puolisoehdokkaan puhkeamaan kyyneliin
-
Lataa lisää