Euroopan lääkevirasto kertoi perjantaina hyväksyneensä lääkeyhtiö Pfizerin ja Biontechin koronarokotteen käytön 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille. Kyse on ensimmäisestä tämänikäisille hyväksytystä koronarokotteesta EU:ssa.
Saksa ilmoitti torstaina aloittavansa 12–15-vuotiaiden lasten koronarokotukset 7. kesäkuuta. Yhdysvalloissa ja Kanadassa 12–15-vuotiaiden rokottaminen on aloitettu jo aiemmin.
– Kuten oli ennakoitu, EMA:n lääkevalmistekomitea on tänään hyväksynyt Pfizerin ja Biontechin rokotteen käytön nuorilla 12–15-vuotiailla, sanoi EMA:n rokoteosaston (CHMP) johtaja Marco Cavaleri toimittajille perjantaina.
Yleisimmät rokotuksen sivuvaikutukset ovat EMA:n mukaan 12–15-vuotiailla samanlaisia kuin muillakin.
CHMP kertoi, että tutkimuksen suppeasta 12–15-vuotiaiden määrästä johtuen heillä ei tutkimuksessa havaittu harvinaisia sivuvaikutuksia.
CHMP totesi, että EMA:n lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on arvioimassa hyvin harvinaisia sydänlihastulehdus- ja sydänpussintulehdustapauksia, joita on ilmennyt Pfizerin ja Biontechin rokotteen käytön jälkeen.
Näitä on ollut pääasiassa alle 30-vuotiailla ihmisillä. Tällä hetkellä ei ole merkkejä siitä, että tapaukset johtuisivat rokotteesta. EMA sanoo tiedotteessaan seuraavansa tätä asiaa.
CHMP katsoo, että Pfizerin ja Biontechin rokotteen hyödyt 12–15-vuotiailla ylittävät riskit, etenkin lapsilla, joilla on kasvanut riski saada vakava covid-19-tauti.
Perusteellisempaa tutkimusta pandemian alkuperästä halutaan
Paine uudesta, aiempaa perusteellisemmasta covid-19-pandemian alkuperää koskevasta tutkimuksesta on kasvamassa. Maailman terveysjärjestö WHO sanoi perjantaina kuitenkin odottavansa asiantuntijoidensa ohjeistusta, miten edetä asiassa.