Euroopan unionin uusi merkintä lääkkeen pakkausselosteessa kertoo, onko valmiste lisäseurannan alaisena.
Löytyykö lääkkeesi pakkausselosteesta tai valmisteyhteenvedosta musta, tasasivuinen kärkikolmio? Kyse on Euroopan unionin uudesta merkinnästä, joka kertoo lääkkeen olevan lääkevalvontaviranomaisten erityisen tarkan valvonnan alaisena.
Merkinnästä ei pidä suotta huolestua, sillä kyse ei ole arveluttavista lääkkeistä vaan uuden lääketurvalainsäädännön vaatimuksesta. Mustan kolmiomerkinnän saavat kaikki lääkkeet, joista on verrattaen vähemmän tietoa saatavilla. Lisäseurantaan kuuluvat siis esimerkiksi uudet lääkkeet tai muut valmisteet, joiden pitkäaikaisesta käytöstä on toistaiseksi rajatusti tietoa.
Lisäseurannalla pyritään saamaan tietoa mahdollisista haittavaikutuksista. Mustalla kolmiolla merkityn lääkkeen aiheuttamista sivuvaikutuksista kannattaakin raportoida omalle lääkärille tai suoraan Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimeaan.
Mustaa kolmiota ei näe pakkauksen päältä, vaan vasta pakkausselosteessa tai valmisteyhteenvedossa. Määräys merkinnästä astui voimaan syyskuun 2013 jälkeen myyntiluvan saaneissa lääkkeissä, mutta myynnissä on myös merkinnän vaativia, mutta jo aiemmin markkinoilla olleita lääkkeitä. Niihin merkintä lisätään vasta uusien pakkauksien myötä.
Omien lääkkeidesi lisäseurantatilanteen voit tarkistaa Euroopan lääkeviraston sivuilta. Luettelo päivittyy kuukausittain.
Lähde Fimea.fi
Katso myös Fimean ylilääkäri Annikka Kalliokosken haastattelu lääkkeiden vaaroista!
Uusimmat
-
12:20
Kohuttu tähtinyrkkeilijä kärähti kielletystä aineesta
-
12:11
Nesteen uusi toimitusjohtaja valittu
-
12:09
SM-liigalta viimein päätös: Kiekko-Espoon liiganousulle sinetti
-
11:57
Hodorkovski: Putin on lähettänyt Shoigulle viestin – "Pitäisikö hänen ampua itsensä?"
-
11:40
Vaihtuivatko nakutangat värikkäisiin? Windows95manin viisuharjoituksista julkaistiin video ja kuvia
-
11:40
Neljä tekijää, jotka tutkimuksen mukaan voivat pidentää elinikääsi
-
11:35
Paloiteltu naisen ruumis löytyi merestä Teneriffalla – puoliso kateissa
-
11:22
Vornasen ja PS-johdon välit täysin poikki? "Peli on menetetty"
-
11:03
PSG:n bussi lähti ilman Kylian Mbappéa
-
11:00
Mestarien liiga muuttuu radikaalisti – näin asia ratkaistaan
-
10:56
Maanjäristys Kuusamossa: "Kuin maanalainen ukkonen"
-
10:53
Seuraa SM-liigan tiedotustilaisuutta kello 12 – näihin isoihin kysymyksiin odotetaan vastauksia
-
10:53
Poliisi: Kateissa ollut 72-vuotias mies löytynyt Kuhmossa
-
10:51
Laitoitko jo toppatakin pois? Ei ehkä olisi kannattanut – lumi tekee paluun
-
10:40
Maalaisromantiikkaa – tässä on yhdeksäs Suomen kaunein koti: Kesämökit -finalisti
-
10:40
Veikkausliigaseura teki jättitappiot
-
10:28
Suzanne Innes-Stubbille uusi tehtävä – "Otan vastaan kunnialla"
-
10:24
Pyhäjoen ydinvoimalatyömaa rapistuu – paikallinen täräyttää luovan ratkaisun
-
10:12
Vuoden 2024 äitiyspakkaus on nyt jaossa
-
10:11
Suomalaisluotsi lähellä upeaa ennätystä
-
Lataa lisää