Musta kolmio lääkkeen tiedoissa – tätä se tarkoittaa
Euroopan unionin uusi merkintä lääkkeen pakkausselosteessa kertoo, onko valmiste lisäseurannan alaisena.
Löytyykö lääkkeesi pakkausselosteesta tai valmisteyhteenvedosta musta, tasasivuinen kärkikolmio? Kyse on Euroopan unionin uudesta merkinnästä, joka kertoo lääkkeen olevan lääkevalvontaviranomaisten erityisen tarkan valvonnan alaisena.
Merkinnästä ei pidä suotta huolestua, sillä kyse ei ole arveluttavista lääkkeistä vaan uuden lääketurvalainsäädännön vaatimuksesta. Mustan kolmiomerkinnän saavat kaikki lääkkeet, joista on verrattaen vähemmän tietoa saatavilla. Lisäseurantaan kuuluvat siis esimerkiksi uudet lääkkeet tai muut valmisteet, joiden pitkäaikaisesta käytöstä on toistaiseksi rajatusti tietoa.
Lisäseurannalla pyritään saamaan tietoa mahdollisista haittavaikutuksista. Mustalla kolmiolla merkityn lääkkeen aiheuttamista sivuvaikutuksista kannattaakin raportoida omalle lääkärille tai suoraan Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimeaan.
Mustaa kolmiota ei näe pakkauksen päältä, vaan vasta pakkausselosteessa tai valmisteyhteenvedossa. Määräys merkinnästä astui voimaan syyskuun 2013 jälkeen myyntiluvan saaneissa lääkkeissä, mutta myynnissä on myös merkinnän vaativia, mutta jo aiemmin markkinoilla olleita lääkkeitä. Niihin merkintä lisätään vasta uusien pakkauksien myötä.
Omien lääkkeidesi lisäseurantatilanteen voit tarkistaa Euroopan lääkeviraston sivuilta. Luettelo päivittyy kuukausittain.
Lähde Fimea.fi
Katso myös Fimean ylilääkäri Annikka Kalliokosken haastattelu lääkkeiden vaaroista!
Uusimmat
-
20:00
Salkkarit-hahmo on joutua onnettomuuteen
-
19:58
Hämeenlinnassa suuri tulipalo – kerrostalon katto ilmiliekeissä
-
19:36
Iso nytkähdys F1-kulisseissa – sarjaan tulossa uusi talli
-
19:04
"Todistamme Krimin taistelun alkua" – ex-brittiministeriltä kova ennustus Ukrainasta
-
19:03
Helena Ahti-Hallberg säteilee poikkeuksellisessa lookissa: "Ihan kummallista, kun yhtäkkiä oli pitkä ponnari"
-
19:01
Eläkeläispari on viettänyt lähes 500 päivää merellä: 51 perättäistä risteilyä tulivat halvemmaksi kuin vanhainkoti
-
18:58
Kultaleijona ilman sopimusta – pamahti yllättävän joukkueen harjoituksiin: "Homma pyörii hyvin"
-
18:58
Manchester Cityn suuri legenda kuoli syöpään
-
18:55
Ulkoministeri Elina Valtonen Kiovassa: Ukrainan EU-jäsenyydestä olisi hyötyä myös Nato-prosessissa
-
18:53
Zelenskyi keskusteli von der Leyenin kanssa vaihtoehtoisista viljakäytävistä – MTV seuraa sotaa
-
18:30
Ben Zyskowicz moukaroi uutuuskirjassa Suomen omaehtoista suomettumista ja Neuvostoliitolle nöyristelyä – "Musta kirja" surullinen esimerkki
-
18:27
HS: Helsingin Kulosaaren silta pitää purkaa – hintalappu kymmeniä miljoonia
-
18:14
Trump saapui oikeudenkäyntiin – "Kaikkien aikojen noitavaino"
-
18:13
Turkista löytyi 12 000 vuotta vanha ihmispatsas – ylisuuri fallos varastaa huomion
-
18:01
Maajussi-Samin ja morsianehdokkaan kahdenkeskinen hetki saa vaivaannuttavan käänteen: "Oli vähän ehkä vaikeaa"
-
17:54
Liverpoolille iso takaisku – tähtipelaajan loukkaantumisesta lisätietoja
-
17:44
Entinen SM-liigapelaaja hyppää seurapomoksi – "Ymmärrän ainutlaatuiset haasteet"
-
17:43
Kenen oikeudet menivät edelle, kun koronarajoituksia tehtiin? "Paperit eivät olleet kunnossa"
-
17:28
Kotimainen raaka-aine, joka kannattaa nyt napata ostoskoriin – perunaakin maukkaampaa
-
17:13
MTV:n tiedot: KRP tutkii Ruotsista johdettua laajaa huumeorganisaatiota, jonka epäillään tuoneen Suomeen valtavasti eri huumeita – vangituilla yhteyksiä katujengeihin
-
Lataa lisää