Lääkeyhtiö Pfizer on muiden lääkeyhtiöiden tapaan hakenut kehittämälleen koronalääkkeelle erikoislupaa Yhdysvalloissa, vaikka kolmannen vaiheen ihmiskokeita ei ole vielä tehty.
Rokotteiden ohella Pfizer ja sen kilpailijat ovat kehittäneet lääkehoitoja koronaan. Pfizerin kurssi pomppasi yli 10 prosenttia, kun se ilmoitti hakevansa erityislupaa lääkkeen markkinoimiseen Yhdysvalloissa.
Todennäköisestä lupahakemus lähtee jossain vaiheessa myös EU:n viranomaisille.
Lääkkeen kauppanimeksi on tulossa Paxlovid.
Yleensä myyntilupa edellyttää kolmannen vaiheen laajoja ihmiskokeita. Lupa voidaan kuitenkin myöntää nopeutetusti, mikäli toisen vaiheen tulokset ovat erittäin lupaavia ja lääkkeelle on välitön tarve.
Lääke osoittautunut tehokkaaksi
Pfizerin mukaan lääke on osoittautunut erittäin tehokkaaksi. 1219 henkilön satunnaistutkimuksessa se esti tehokkaasti kuolemia ja sairastumisia.
Ensimmäisessä ryhmässä vaikuttavaa ainetta annettiin potilaille kolme päivää sairastumisen jälkeen. Potilailla oli ainakin yksi vakava riskitekijä, kuten korkea ikä tai merkittävä ylipaino.
Näistä potilaista vain 0,8 prosenttia joutui sairaalaan 28 seuraavan päivän aikana. Yksikään ei kuollut. Vertailuryhmässä potilaista joutui sairaalaan seitsemän prosenttia ja seitsemän kuoli.
Lääke oli lähes yhtä tehokas, kun se annettiin vasta viisi päivää tartunnan jälkeen.
Koronasta Pfizerille suuret liikevoitot
Lääkkeessä vaikuttava molekyyli on vanha. Bloombergin mukaan se kehitettiin alun perin vuosituhannen alun Covid-19 sukulaista, SARS-virusta vastaan. Pfizerin tutkija muokkasivat molekyyliä ja tekivät siitä nieltävän kun alkuperäinen lääke annettiin injektiona.