Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea alkaa kerätä huomisesta alkaen tietoja lääkkeiden saatavuushäiriöistä uudistetulla tavalla. Samalla Fimea kehittää saatavuushäiriöistä tiedottamista.
Fimean mukaan muutoksissa on otettu huomioon ilmoituskäytäntöjä yhdenmukaistavat ohjeet, jotka EU:n lääkevalvontaviranomaiset ovat yhteistyössä suunnitelleet.
Lääkkeiden myyntiluvanhaltijoiden tulee jatkossa kertoa tekemissään ilmoituksissa enemmän taustatietoja häiriötilanteesta. Tämä helpottaa muun muassa viranomaistyötä.
Lue myös: Tuhansien suomalaisten käyttämää rintasyöpälääkettä jälleen saatavilla – häiriötilanne helpottamassa
Fimea uusii myös verkkosivuillaan olevan lääkehaun, missä saatavuushäiriöt tulevat näkyviksi. Suoran linkin takaa saa tarkempia tietoja poikkeustilanteesta, kuten arvioidun keston.
Uudistus toteutetaan asteittain lokakuun alusta alkaen, ja sen pitäisi valmistua vuodenvaihteessa, Fimea kertoo.
Fimea julkaisee tällä hetkellä myyntiluvanhaltijoiden ilmoitukset tilapäisistä saatavuushäiriöistä verkkosivuillaan pdf-muodossa. Saatavuushäiriölomakkeiden ja niiden liitetiedostojen julkaiseminen luetteloina verkkosivuilla lakkaa, kun uusi lääkehaku ja saatavuushäiriöhaku on saatu käyttöön.
Saatavuushäiriöille oma hakukone
Saatavuushäiriötietoja on mahdollista hyödyntää laajemmin, kun ne ovat käytettävämmässä muodossa. Häiriötiedot ovat jatkossa entistä paremmin lääkettä määräävien ja toimittavien terveydenhuollon ammattilaisten saatavilla käytännön työssä.