Suomessa lääketestejä valvovan viranomaisen Fimean mukaan Ranskassa tehdystä lääketutkimuksesta ei ole saatu vielä riittävää tietoa, jotta voitaisiin selvittää onnettomuuteen johtaneet syyt.
Ylilääkäri Johanna Honkalammi Fimealta seuraa Ranskan traagiseksi muuttunutta testitapausta tarkasti. Ranskassa yksi testihenkilö kuoli ja muutama muu sai vakavia oireita.
Suomessa Fimea valvoo satoja tutkimuksia. Pelkästään viime vuonna uusia kliinisiä lääketutkimuksia aloitettiin 184, edellisvuonna 128. Monet testeistä kestävät vuosia. Myös testiryhmät ovat tapauskohtaisia.
– Joskus testiin osallistuu vain yksi henkilö, joskus lääkevalmistetta testataan tuhansilla vapaaehtoisilla. Riski, että onnettomuus sattuu, on pieni, sanoo Honkalammi.
Lääketestauksien aikana myös kuolemia
Viimeisen vuosikymmenen aikana satoja lääkkeitä testanneita ihmisiä on kuollut myös Suomessa. Tapaukset kuitenkin eroavat Ranskan tapahtumista siinä, että testattavat ovat jo testiin osallistuessaan olleet vakavasti sairaita.
– Esimerkiksi syöpälääkkeiden testauksessa tällaista voi tapahtua. Syöpälääkkeitä tutkitaan joskus potilailla aivan sairauden loppuvaiheessa. Silloin ei voida aina päätellä, johtuuko potilaan kuolema sairaudesta vai lääkkeestä.
Yleensä kliinisten testien haittavaikutukset ovat samoja, joita on myös jo myynnissä olevilla lääkkeillä. Pahoinvointia, päänsärkyä tai vaikkapa injektion pistokohdan tulehtumista.
Eettisyys määritellään
Ennen testien aloittamista lupaa haetaan viranomaisilta. Viranomaisarviointia varten on oltava tarkka toimintasuunnitelma, riittävät tiedot testattavasta lääkevalmisteesta ja siitä, miten paljon muita testejä on jo tehty.
