Hyppää pääsisältöön
TuoreimmatLiigaSääRikosPolitiikkaAsian ytimessä.doc
Uutiset
KotimaaUlkomaatRikosPolitiikkaTalousMielipiteetSää
Urheilu
LiigaMM-ralliJääkiekon MM-kisatJääkiekkoF1JalkapalloYleisurheilu
Viihde
SeurapiiritTV-ohjelmatElokuvatKuninkaallisetMusiikkiSalatut elämät
Lifestyle
RuokaTerveys ja hyvinvointiSeksi ja parisuhdeAutotHoroskooppi
Makuja
ReseptitRuokauutiset
Videot
MTV Uutiset LiveUusimmat
Tv-opas
Muistilista
  • MTV UutisetKonepajankuja 7
    00510 Helsinki
  • Uutistoimituksen päivystys010 300 5400
  • Uutisvinkkiuutiset@mtv.fi
  • WhatsApp040 578 5504
Sisällöt
  • Tomi Einonen
    Vastaava päätoimittaja
  • Ilkka Ahtiainen
    Uutispäätoimittaja
  • Mona Haapsaari
    Julkaisupäällikkö
  • Teemu Niikko
    Toimituspäällikkö, urheilu
Liiketoiminta ja kehitys
  • Jaakko Hietanen
    Head of Digital Development
Muut palvelut
  • MTV Katsomo
  • Makuja
Asiakaspalvelu
  • MTV Uutiset -palaute
  • MTV Katsomon asiakaspalvelu
MTV Uutiset on sitoutunut noudattamaan Journalistin ohjeita
  • Julkisen sanan neuvosto (JSN)
  • Tietoa yhtiöstä
  • Avoimet työpaikat
  • Mainosta MTV:ssä
  • Tietosuojalauseke
  • Käyttöehdot
EtusivuVideotTuoreimmatLuetuimmatOdota

Turkulaisyritys kehitti koronavirustestin parissa viikossa – hakee nyt poikkeuslupaa laitteen käyttöön suomalaissairaaloissa

0:33Mistä koronaviruksen voi tunnistaa?  Nämä ovat viruksen tyypillisimmät oireetVideo: Katso tästä koronaviruksen tyypillisimmät oireet.
Julkaistu 31.03.2020 05:44

Salla Laurila

Turkulaisyritys kertoo kehittäneensä koronaviruksen tunnistavan testin vain muutamassa viikossa. Fimean mukaan usea suomalaisyritys on hiljattain ollut alustavasti kiinnostunut oman koronatestinsä tuomisesta markkinoille poikkeusluvalla.

Infektiotautien tunnistamisen diagnostiikka-alan yritys Abacus Diagnostica aikoo hakea poikkeuslupaa Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealta testiinsä, jonka se on kehittänyt koronaviruksen tunnistamiseksi. Jos poikkeuslupa viranomaiselta heltiää, testiä voitaisiin käyttää potilaiden hoitoon Suomessa.

– Toiveenamme olisi saada testi poikkeusluvalla käyttöön Suomessa jo huhtikuussa ja hankkia sille myöhemmin CE-merkintä, Abacus Diagnostican toimitusjohtaja Erno Sundberg kertoo MTV Uutisille.

Kyseessä on PCR-testi, joka perustuu geeninmonistusteknologiaan. 

Testi kehitettiin parissa viikossa

Abacus Diagnostica on aiemmin tuonut markkinoille oman automatisoidun testijärjestelmän, jolla tunnistetaan erilaisia infektiotauteja. Sundberg kertoo, että nopeassa aikataulussa kehitetyn koronavirustestin luomisessa hyödynnettiin yrityksen aiemmin kehittämää influenssavirustestiä.

– Testin kehitys aloitettiin muutama viikko sitten. Se onnistuttiin luomaan yllättävän nopeasti. Muokkasimme lopulta vain viruksen tunnistamiseen liittyvät geenisekvenssit, Sundberg kertoo.

Sundbergin mukaan heidän laitteitaan on jo monen yliopistosairaalan ja keskussairaalan käytössä Suomessa. Hänen mukaansa heidän testilaitteellaan koronatestejä voitaisiin toteuttaa useammassa sairaalassa, verrattuna nykytilanteeseen. Laite antaa testituloksen noin reilussa tunnissa. 

– Koronavirustesti toteutetaan tuolla järjestelmällä. Itse testi on kertakäyttöinen. Laskujeni mukaan laitteella voitaisiin testata jopa 70 potilasta yhden vuorokauden aikana.

Useita testiaihioita

Fimean ylitarkastaja Nelli Karhu kertoo MTV Uutisille, että Abacus Diagnostican aikeet eivät suinkaan ole ainutkertaiset, sillä vastaavia alustavia kyselyjä on tullut muiltakin alan yrityksiltä. Yhtään poikkeuslupahakemusta ei vielä ole Fimean pöydälle lähetetty.

Jotta poikkeuslupa voitaisiin myöntää, testin on täytettävä tietyt laissa määritellyt kriteerit.

– Lähtökohta laissa on, että yrityksen pitää voida osoittaa, että laite on turvallinen ja toimiva. Saatavilla ei ole vastaavaa laitetta, jolla on CE-merkintä tai merkinnän omaavia laitteita ei ole saatavilla tarpeeksi. Lisäksi sen tulee olla potilaan vakavan sairauden tai vamman hoitamiseksi tai lievittämiseksi tarpeellinen, ylitarkastaja Karhu kertoo.

CE-merkintä tarkoittaa, että myytävä laite on tarkastettu, ja se täyttää EU:n vaatimat turvallisuus-, terveys- ja ympäristövaatimukset.

Käytännössä poikkeuslupahakemukset ovat nimensä mukaisesti poikkeuksia, niitä tulee Fimean pöydälle vuosittain yleensä muutamia. 

– Hakemusten arvioinnissa punnitaan kokonaisuutta ja konsultoidaan tarvittaessa myös muita ammattilaisia, kuten Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen asiantuntijoita.

Lisää aiheesta:

Koronan pikatestien laajat saatavuusongelmat vaikuttavat myös Suomeen – "Toivomme, että pikatestiä käytettäisiin vain silloin, kun..."Koronaa testataan tikulla nenästä vielä hyvän aikaa – sylkinäytteestä ei pikaista helpotusta koronasyksyynAntigeenitestillä koronatulos saadaan nopeasti, mutta varmuus heittää – testien laajempaa käyttöä pohditaanMullistaako tämä suomalaisyritys koronavirustestaamisen? "Odotamme pääsevämme luotettavuudessa yli 98 prosenttiin"Koronatestejä voitaisiin tehdä enemmän, mutta tulijoita niihin ei ole – testauskapasiteetti on nyt 8 000 testiä päivässäSuomalaisille myydään verkossa pikatestiä koronatartunnan selvittämiseksi – MTV tavoitti yhden firman edustajan, joka jo "odottelikin soittoa"
KoronavirusLääketiedeTurkuKotimaa

Tuoreimmat aiheesta

Koronavirus
  • 20.11.16:01
    Politiikka

    Kenen tarina jää kerrottavaksi Marinin "tuhlaajahallituksesta"? Tästä erikoisessa miljardikiistassa on kysymys

  • 19.11.20:01
    Politiikka

    Orpo: Marinin hallituksen törsäilyn hinta maksetaan nyt

  • 19.11.15:03
    Koronatesti

    Poliisit tulivat hakemaan naista koronatestiin – puri ja yritti sylkeä kasvoille: "Te kuolette kaikki"

  • 13.11.18:58
    Influenssa

    Voiko Suomeen iskeä pahin influenssa kymmeneen vuoteen? Virusmuunnos huolettaa maailmalla

  • 4.11.06:02
    Sanna Marin

    Kirja: Sanna Marin koki korona-aikana pelottavia stressioireita – laihtui ja menetti hetkeksi näkökykynsä