Euroopan lääkevirasto EMA pitää tänään tiedotustilaisuuden koronavirusrokotteiden myyntiluvista ja niiden kehityksestä. Tapahtuma järjestetään virtuaalisena.
Virasto kertoi eilen, että mahdollinen myyntilupa Pfizerin ja Biontechin rokotteelle tulee viimeistään 29. joulukuuta. Moderna-yhtiön valmistaman rokotteen myyntilupa pitäisi saada hyväksytyksi 12. tammikuuta mennessä, jos ongelmia ei ilmene.
Lue myös: Koronarokote saa myyntiluvan viimeistään 29. joulukuuta, sanoo EU:n lääkeviranomainen – prosessi poikkeuksellisen nopea
EMA on aloittanut myös kahden muun yhtiön, AstraZenecan ja Janssenin valmistamien rokotteiden alustavan arvioinnin, joka etenee yhtä aikaa rokotetutkimusten kanssa. Samoin toimittiin jo myyntilupaa anoneiden yhtiöiden kanssa, mikä mahdollistaa tavanomaista nopeamman lupaprosessin.
Yhdysvalloissa lääketurvallisuudesta vastaavan liittovaltion viraston FDA:n asiantuntijapaneeli on suositellut Pfizerin ja Biontechin koronavirusrokotteen hyväksyntää hätätilannekäyttöön 16-vuotiaille ja vanhemmille potilaille. Asiantuntijapaneelin lausunto ei ole vielä FDA:ta sitova päätös, mutta usein virasto tekee päätöksensä sen mukaisesti.
Lue myös: Hyväksytäänkö koronarokote Yhdysvalloissa jo tänään? Australiassa rokotekehitys lopetettiin virheellisten hiv-tulosten vuoksi
Lääkevirastoon tehtiin taannoin tietomurto, mutta viraston mukaan tietomurto ei vaikuta rokoteaikatauluihin. Lääkejätti Pfizer kertoi keskiviikkona, että tietomurrossa oli päästy käsiksi sen ja Biontechin kehittämän rokotteen tietoihin.