Lääkefirma pyytää anteeksi kuolemaan johtanutta testiä – eloonjääneille pysyviä vammoja?

Portelan mukaan Bialin henkilöstö tekee väsymättä työtä selvittääkseen onnettomuuteen johtaneet syyt.

– Omasta ja Bialin puolesta haluan esittää syvän osanottoni kuolleen lääketestaajan perheelle, pahoittelee Portela.

Viisi muun lääketestaukseen osallistuneen ja sairaalahoitoon joutuneen vapaaehtoisen tila on tällä hetkellä vakaa.

He ovat edelleen tarkkailussa Rennesin sairaalassa Ranskassa.

Rennesin sairaalan neurologisen osaston ylilääkärin mukaan koehenkilöt eivät kuitenkaan välttämättä parane entiselleen.

– Heillä voi olla vammoja, jotka ovat peruuttamattomia.

Myös neljännellä vapaaehtoisella epäillään olevan ”erilaisia neurologisia ongelmia”.

Koehenkilöitä yli sata

Lääketestin ensimmäiseen vaiheeseen osallistui kaikkiaan 108 ihmistä, joista 90 sai testilääkettä.  

Annokset olivat erikokoisia ja parikymmentä testaajaa sai annoksen lumelääkettä.

Kaikki kuusi sairaalaan joutunutta kuuluivat ryhmään, joille oltiin annettu suurin annos testilääkettä.

Kaikkiin testiin osallistuneisiin henkilöihin on oltu yhteydessä ja kymmenen heistä on käynyt jo tutkimuksessa. Mitään hälyttävää ei kuitenkaan ole havaittu.

Lääkeainetta testattu myös eläimillä

Lääkeainetta testasi Bial lääkeyhtiölle Biotrial-niminen yksityinen laboratorio.  Kokeilussa oli uusi särky- ja mielialalääke. Bialin mukaan selvityksessä on nyt se, oliko itse kokeilussa tapahtunut virhe vai oliko vika testatussa aineessa.  Samalla selvitetään, toimittiinko ”kansainvälisten toimintatapojen” mukaisesti.

Testin suorittanut Biotrial sanoo tilanteen olevan erityisen huolestuttavan, koska mitään varsinaista syytä ei ole vielä pystytty löytämään. Lääkeainetta testattiin aiemmin eläimillä, eikä mikään ole viitannut epänormaaleihin reaktioihin.

Pieleen menneet testit harvinaisia

Onnettomuudet lääketesteissä ovat harvinaisia. Esimerkiksi Ranskassa viimeisen 15 vuoden aikana on ollut kymmenkunta tapausta, joista yksikään ei ole ollut näin vakava.

Vastaava vakava onnettomuus sattui vuonna 2006 Lontoossa, missä testattiin saksalaisen lääkefirman tuotetta. Kuusi testiin osallistunutta vapaaehtoista sairastui vakavasti. Yhden vapaaehtoisen sisäelimiin tuli vaurioita, kaksi oli kriittisessä tilassa ja yksi menetti kaikki varpaansa ja sormensa.

Vapaaehtoiset kuvailivat syöpälääkkeen ottamisen jälkeen tunteneensa ”aivojen palavan” ja ”silmien pulpahtavan ulos kuopistaan”.