Euroopan lääkeviranomaiset selvittävät parhaillaan lääkeaine valsartaania koskevaa laatuongelmaa, kertoo Fimea. Useita lääkkeitä on asetettu jakelukieltoon.
Erään kiinalaisen lääkeainevalmistajan (Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.) valmistamasta valsartaanista on löydetty epäpuhtauksia.
Valsartaani on lääkeaine, jota käytetään kohonneen verenpaineen ja sydämen vajaatoiminnan hoidossa. Epäpuhtauksia on päässyt lääkeaineeseen sen valmistukseen käytettävän synteesimenetelmän vuoksi.
Tuotteet, jotka sisältävät kyseisen valmistajan valsartaania, on asetettu jakelukieltoon ja niitä käyttäviä potilaita kehotetaan ottamaan yhteyttä apteekkiin lääkkeen vaihtamiseksi korvaavaan valmisteeseen.
STT:n mukaan arviolta 20 000 suomalaisen on vaihdettava korvaavaan lääkkeeseen.
Suomessa jakelukiellossa ovat seuraavat valmisteet:
• Valsarstad
• Valsartan Actavis
• Valsartan Orion
• Valsartan ratiopharm
• Valsartan Sandoz
• Valsartan/hydroklorotiazid
• Valsartan/hydrochlorothiazide Orion
• Valsartan/hydrochlorothiazide Ratiopharm
• Valsartan/hydrochlorothiazide Sandoz
• Valsarstad Comp
Valmisteista löytynyt epäpuhtaus on N-nitrosodimetyyliamiini, jonka on eläinkokeissa havaittu nostavan syöpäriskiä. Viranomaisilla ole varmuutta, miten paljon tämä epäpuhtaus mahdollisesti lisää syöpäriskiä ihmisellä.
Akuuttia potilasriskiä ei tämän hetkisen tiedon mukaan ole, mutta ihmisiä, jotka käyttävät yllä mainittuja valmisteita, suositellaan ottamaan yhteyttä apteekkiin lääkkeen vaihtamiseksi.
Älä lopeta lääkitystä kesken
Fimean mukaan on tärkeää, ettei lääkehoitoa lopeteta, ennen kuin potilas on saanut apteekista tilalle korvaavan lääkkeen. Jutun yhteydessä olevalla listalla mainittuja valmisteita käyttävien tulisi ottaa tarvittaessa yhteys hoitavaan lääkäriin.
Jakelukiellossa olevien valmisteiden markkinaosuus on Suomessa noin 30 prosenttia kaikista valsartaania sisältävistä lääkkeistä. Saatavilla on useita korvaavia lääkkeitä.
Euroopan komissio, Euroopan lääkevirasto ja kansalliset lääkeviranomaiset tutkivat parhaillaan NDMA:n määriä lääkkeissä ja mahdollisia vaikutuksia potilaisiin. Euroopan lääkeviranomaiset tarkastavat kaikki muutkin lääkeaineet, jotka on tehty samalla menetelmällä.