Euroopan lääkevirasto EMA on aloittanut venäläisen koronavirusrokotteen Sputnik V:n arvioinnin myyntilupahakemusta varten.
EMA kertoo arvioinnin aloittamispäätöksen perustuvan rokotteen tutkimusnäyttöön sen käytöstä aikuisilla. Tutkimusten mukaan rokote saa ihmiskehon tuottamaan koronaviruksen vasta-aineita. Sputnik V -rokote perustuu mrna-teknologiaan.
Tutkimusnäytön arviointia jatketaan, kunnes saadaan päätös siitä, ovatko rokotteen hyödyt suuremmat kuin sen haitat. Mikäli EMA arvioi rokotteen vastaavan EU:n standardeja, voidaan rokotteelle sen jälkeen hakea myyntilupaa.
EMA kertoo tiedottavansa rokotteesta lisää sitten, kun sen virallinen myyntilupahakemus on jätetty.
Venäjän mukaan rokotetta voidaan toimittaa 50 miljoonalle eurooppalaiselle kesäkuusta alkaen, mikäli EMA hyväksyy rokotteen ja antaa sille myyntiluvan.
Venäläisrokote käytössä kahdessa EU-maassa
Venäläisrokote on otettu käyttöön jo muutamissa muissa maissa Venäjän lisäksi. Sputnik V sai Venäjällä käyttöluvan monta kuukautta ennen kuin sen testaukset valmistuivat. EU-maista venäläisrokote on käytössä Slovakiassa ja Unkarissa.
Helmikuussa lääketieteellinen lehti Lancet kertoi, että venäläisrokote on 91,6-prosenttisen tehokas koronaviruksen aiheuttamaa covid-19-tautia vastaan.
Lehden mukaan kahtena annoksena annettava rokote oli osoittautunut alustavien ja riippumattomien analyysien mukaan tehokkaaksi, eikä se aiheuttanut vakavia sivuvaikutuksia. Lehti kuitenkin kirjoitti silloin, että rokotteesta tarvitaan vielä lisää tutkimuksia siitä, miten rokote toimii testausten ulkopuolelle jääneissä riskiryhmissä.