Venäläisen Sputnik-koronarokotteen valmistaja on ollut yhteydessä Euroopan lääkevirastoon ja kysynyt mahdollisuutta hakea myyntilupaa.
Asiasta kertoi THL:n ylilääkäri Taneli Puumalainen tänään iltapäivällä STM:n ja THL:n pitämässä tiedotustilaisuudessa.
– Olen ymmärtänyt, että valmistaja on lähestynyt Euroopan lääkevirastoa ja kysynyt mahdollisuutta.
– Ymmärtäisin niin, että lääkevirasto nyt tutustuu siihen materiaaliin, mitä rokotevalmistajalla olisi myyntilupahakemukseen esittää ja antaa alustavan arvion, näkeekö EMA edellytyksiä hakemuksen käsittelylle.
Puumalaisen mukaan prosessi veisi joka tapauksessa kuukausia.
EMA tarvitsee tietoja esimerkiksi rokotteen raaka-aineista, valmistuksesta, laadunvalvonnasta sekä varsinaisia tutkimustuloksia rokotekokeista.
– Ajattelisin, ettei Suomella ole mahdollisuutta tehdä omia arvioita eli jos rokote saa myyntiluvan, totta kai se olisi yksi vaihtoehto, mutta tällä hetkellä tämä on aivan alkuvaiheessa.
Taneli Puumalainen totesi, että Sputnikin korkeasta tehosta on saatu useiden muiden koronarokotteiden tapaan näyttöä tutkimuksissa.