Tutkimuksessa arvioidaan Pfizerin ja Biontechin Comirnaty-koronavirusrokotteen tehoa ja turvallisuutta alle 12-vuotiaille.
Tampereen yliopiston rokotetutkimuskeskuksen johtaja Mika Rämetin pitää rokotteen tutkimusta lapsilla tärkeänä.
– Erittäin tärkeä aihepiiri, ajatellen kuinka paljon maailmassa on alle 12-vuotiaita lapsia.
Suomessa vakavia sairastapauksia koronaviruksen johdosta on ollut huomattavan vähän ja kuolemantapauksia ei ollenkaan.
Kaikkialla ei ole samoin.
– Niillä alueilla, missä koronavirusinfektioita on enemmän, niin sitten se väestömäärän tapausmäärään suhteutettu kuolleisuus lasten osalta on huomattavasti korkeampi.
– Se on globaalissa mielessä myöskin erittäin merkityksellinen asia, että saadaan tutkimustietoa siitä, kuinka hyvin nyt käytössä olevat koronarokotteet toimivat myöskin lapsilla.
Yhdysvalloissa myyntilupa jo 12-15-vuotiailla
Pfizerin ja Biontechin rokotetta voi tällä hetkellä Euroopassa antaa yli 16-vuotiaille, mutta Rämetin mukaan Yhdysvalloissa lääkkeistä vastaava viranomainen FDA on antanut käyttöluvan myöskin 12-15-vuotiaille lapsille.
– Tämän rokotteen osalta tutkimus jatkuu sitten nuorempiin lapsiin. Ensimmäisessä vaiheessa on 5-12-vuotiaita ja siitä sitten edetään jatkossa vielä myöskin nuorempiin lapsiin.
Nuorimmillaan tutkimuksessa voi Rämetin mukaan olla puolen vuoden ikäisiä vauvoja.
Kaikkiaan tutkimukseen osallistuu 4 500 lasta maailmanlaajuisesti. Suomen osuus tästä määrästä tarkentuu tutkimuksen kuluessa.
Kaikkiaan noin 100 tutkimuskeskusta osallistuu tutkimukseen ja näistä suurin osa on Yhdysvalloissa.
Suomessa tutkimuksen toteuttaa Tampereen yliopiston Rokotetutkimuskeskus ja siihen voi osallistua Espoossa, Helsingissä, Järvenpäässä, Tampereella, Turussa, Porissa, Seinäjoella, Kokkolassa ja Oulussa.
Vain perusterveitä lapsia mukaan tutkimukseen
– Tässä kohtaa tutkimukseen osallistuu perusterveitä lapsia, eli käytännössä jos on merkittäviä perussairauksia, niin tutkimukseen ei voi osallistua, Rämet kertoo.
Rokotetutkimuskeskuksen nettisivuilla voi ilmoittaa kiinnostuksensa tutkimuksiin.
Suomessa tutkimusluvan myöntämisestä vastaavat lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea ja Valtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta TUKIJA.
Käyttökokemusta rokotteesta valtavasti
Rämet muistuttaa, että lapsilla koronarokotetta tutkitaan samalla tavalla kuin aikuisillakin, mutta on tärkeää, että lapset saavat lapsilla tutkittuja lääkkeitä ja rokotteita.
Muutoin koronavirusrokotteen kohdalla ollaan hieman uuden edessä.
– Harvoin rokotetutkimuksessa lasten osalta ollaan sellaisessa tilanteessa, että käyttökokemusta rokotteesta on näin valtavasti jo olemassa siinä kohti, kun rokotetutkimus laajenee lapsiin.
– Eli vaikka mRNA-rokotteet on rokoteteknologiana uusi, niin tässä vaiheessa maailmallahan on annettu jo satoja miljoonia rokoteannoksia, ja siellä ei ole tullut esiin tällaisia merkittäviä vakavia haittavaikutuksia, jolloin riski siihen, että merkittäviä haittavaikutuksia sitten pienemmillä lapsilla tulisi, on nähdäkseni hyvin hyvin pieni, Rämet kertoo.