Ranskan tuhoisaa lääkevalmistetta ei Suomessa – "Kaiken piti olla kunnossa"
Ranskassa sattunut vakava onnettomuus lääketutkimuksessa on lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean mukaan tapauksena erittäin harvinainen.
– Olemme saaneet Ranskan viranomaisen lausunnon tapahtumasta. Sen mukaan olemme pystyneet tarkistamaan, että Suomessa ei ole meneillään kliinistä lääketutkimusta samasta valmisteesta, Fimean myyntilupien yksikönpäällikkö Marjo-Riitta Helle kommentoi MTV Uutisille.
Toistaiseksi nimeämättömän ranskalaisen laboratorion lääketestaus johti viiden ihmisen vakavaan sairastumiseen. Kyseessä oli Le Parisien -lehden tietojen mukaan suun kautta otettava kannabispohjainen särkylääke.
Helteen mukaan näin vakavat sairastumiset lääketestauksen yhteydessä ovat erittäin harvinaisia.
– Todella harvoin näin vakavia sairastumisia sattuu. Toinen vakava tapaus sattui kymmenisen vuotta sitten Iso-Britanniassa.
Voisiko vastaavaa tapahtua myös Suomessa?
– Todennäköisyys vastaaville sattumuksille on erittäin pieni. Kliinisten lääketutkimusten valvonnassa noudatetaan koko Euroopan alueella samoja periaatteita. Tutkimus tulee suorittaa tarkoin kontrolloiduissa olosuhteissa.
Tutkimuksen suorittava taho oli tehnyt tutkimuksesta asiaan kuuluvan ennakkoilmoituksen paikalliselle viranomaiselle, joka oli sen hyväksynyt.
Kyseessä oli ensimmäisen vaiheen tutkimus, jossa testattavaa lääkeainetta annetaan ensimmäistä kertaa ihmiselle. Tätä ennen lääkkeitä testataan aina eläinkokeilla.
– Kaiken piti olla kunnossa.
Uusimmat
-
07:40
Kuinka pitkään uimahallissa saa olla? Aikaraja voi tulla vastaan
-
07:27
Ruotsinkieliset yöpäivystykset uhattiin lopettaa – hallitus rokotti vain suomenkielisiä alueita
-
07:10
Kyllästynyt Venetsia alkoi kerätä turisteilta maksun – tästä on kyse
-
06:58
USA kasaa hurjaa MM-joukkuetta – ensimmäiset tähtinimet julki
-
06:57
Vallankumous muutti Portugalia pysyvästi 50 vuotta sitten – itsevaltainen hallinto kaatui vuorokaudessa
-
06:50
Theo, 24, piti aluksi itsensä kuvaamista tyhmänä Mun maailma -sarjaa varten – sitten hän tajusi yhden asian
-
06:38
Kallisarvoinen romahdus: Liverpool hävisi taas
-
06:33
Trumpin liittolaisia vastaan nostettu syytteitä vaalijuonittelusta
-
06:31
Nettideittailija, tämä ominaisuus kannattaa poistaa käytöstä iPhonessa
-
06:28
Vauva löysi äidin mielialalääkkeet ja joutui viikoksi hengityskoneeseen – valehtelu pahensi hengenvaaraa
-
06:24
Raju tulipalo Kokemäellä – koira kuoli, asukkaat sairaalaan
-
06:20
NHL-luotsi sai potkut
-
06:15
Lukiolaiset marssivat ulos oppitunneilta vastustaakseen hallituksen leikkauksia: "Tämä ei meille käy"
-
06:06
MTV seuraa tulospäivää: Metan tulos yli kaksinkertaistui
-
06:00
Lasten ja nuorten väkivaltarikoksissa hurja kasvu – uhreissa uusi huolestuttava piirre
-
05:55
Juhamatti Aaltonen jakoi kritiikkiä joukkuekaverin tökeröstä teosta – "Riski, en pääse pään sisään"
-
05:50
Pitäisikö rikosoikeudellisen vastuun ikärajaa laskea? Näin suomalaiset vastasivat USU-gallupissa
-
05:41
Boeing-kone jälleen pelottavassa vaaratilanteessa: Rengas irtosi kiitoradalla
-
05:25
Uutta tietoa Tukholman hyökkäyksestä – naamioituneet epäillyt karussa
-
05:14
Trumpin kuuleminen alkaa korkeimmassa oikeudessa – tästä on kyse
-
Lataa lisää